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樂魚頁面在線登錄-樂魚(中國)-國家藥監局關于發布《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集》等2個信息化標準的公告 （2025年第75號）
2025-10-16 16:39:34
為完美藥品羈系信息化尺度系統，促成醫療器械羈系信息同享及營業協同，國度藥監局依據《醫療器械監視治理條例》《醫療器械出產監視治理措施》《醫療器械謀劃監視治理措施》等法例、規章，構造制定了《醫療器械出產許可與存案治理基本數據集》《醫療器械謀劃許可與存案治理基本數據集》2個信息化尺度（見附件）。現予發布，自覺布之日起施行。
特此通知布告。
附件：1.醫療器械出產許可與存案治理基本數據集
2.醫療器械謀劃許可與存案治理基本數據集
國度藥監局
2025年7月28日
國度藥品監視治理局2025年第75號通知布告附件1.docx
國度藥品監視治理局2025年第75號通知布告附件2.docx
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